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Alexandre83

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  1. Bonjour, Vous avez donc raison pour Benkirane et cela met en lumière un paradoxe ! En effet, Le professeur Wainberg se déplace en octobre 2015 pour soutenir la conférence de presse Biosantech et publie dans sa revue RETROVIROLOGY les résultats des essais et un autre acteur de RETROVIROLOGY, Le professeur Benkarine "déglingue" Erwan Loret à l'origine des travaux... "on pouvait se douter depuis longtemps que ce n'était pas très sérieux"...là je trouve que c'est un peu rapide comme conclusion... Pour l'instant il y a eu beaucoup de débats sur la com de BIOSANTECH et pas encore sur le fond des résultats qui ne sont certes publics que depuis le 01 avril 2016
  2. Voici le communiqué en question Communiqué de presse Service Communication & Culture AP-HM Essai clinique vaccin thérapeutique contre le VIH : les résultats publiés dans la revue scientifique américaine Retrovirology L’étude menée au Centre d'investigation Clinique à l’hôpital de la Conception (AP-HM) avait pour principaux objectifs d’évaluer la tolérance et la capacité d'un candidat vaccin (Tat Oyi) à contrôler la charge virale de patients séropositifs pour le VIH, à l'arrêt du traitement par trithérapie. Sa licence exclusive de développement a été concédée par le CNRS à la société Biosantech basée à Sophia Antipolis (France). L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) a autorisé en janvier 2013 la société BIOSANTECH à promouvoir un essai clinique de phase I/II qui s’est déroulé au Centre d’Investigation Clinique (CHU Conception à Marseille) dont le Dr Isabelle Ravaux (AP-HM) est l'investigateur principal de l’étude. Après le recueil de leur consentement éclairé, 46 volontaires infectés par le VIH-1 depuis plus d’une dizaine d’années et sous trithérapie ont suivi un protocole de 12 mois (M). Le premier patient a été inclus dans l’étude en mars 2013 et le dernier patient est sorti de l’étude en décembre 2014. Le protocole consistait à faire trois injections à un mois d’intervalle de M0 à M2, et ensuite d’arrêter la trithérapie de M5 à M7 avec un suivi clinique et biologique jusqu'à M12 afin d’évaluer une dose optimale du vaccin. Les volontaires ont été divisés de manière aléatoire en quatre groupes de 12 personnes. Un premier groupe a eu trois injections ne contenant pas Tat Oyi (groupe Placebo), un deuxième groupe a eu trois injections contenant 11 μg de Tat Oyi, un troisième groupe a eu trois injections contenant 33 μg de Tat Oyi et le quatrième groupe a eu trois injections contenant 99 μg de Tat Oyi, et cela en double aveugle : ni le médecin, ni le patient ne connaissait la dose injectée, seul le pharmacien de l'étude clinique le savait. Il y a eu deux sorties d'étude prématurées : l'une pour une charge virale VIH positive avant la vaccination, l'autre pour une tuberculose pulmonaire diagnostiquée au début du protocole empêchant sa poursuite, ce qui permet d'analyser 46 patients ayant réalisé l'étude complète sur 12 mois. Sécurité Les résultats sur la sécurité du produit sont bons, puisqu'ils montrent que sur les cinq hospitalisations observées chez les 46 volontaires entre mars 2013 et décembre 2014 (21 mois), il serait possible d’attribuer cet événement à la vaccination dans un seul cas. Il s’agit d’une récidive d'algie faciale transitoire de six heures, observée 11 mois après la vaccination. Recherche de dose optimale Sur une durée d'observation de 12 mois, Le candidat-vaccin Tat Oyi en association avec la trithérapie montre sur un petit groupe de patients qu'il est un candidat potentiel pour des essais thérapeutiques de plus grande ampleur dont l'objectif serait de déterminer son efficacité. La dose de 33 μg de Tat Oyi q a donné la meilleure efficacité dans le contrôle du rebond virémique à M6 après arrêt de la trithérapie à M5. La dose de 33 μg a également empêché l’augmentation des cellules infectées évaluée par l'ADN VIH dans les cellules sanguines, après arrêt de la trithérapie. Il a été possible d’établir une corrélation entre la présence des anticorps anti Tat et le contrôle du rebond virémique. La conclusion de cette étude dont Biosantech est promoteur met en valeur pour la première fois in vivo le rôle que jouerait de la protéine Tat extracellulaire dans la protection et l’activation des cellules infectées par le VIH-1. Le vaccin Tat Oyi en association avec la trithérapie pourrait être une approche thérapeutique efficace contre les cellules infectées par le VIH-1 nécessitant des essais thérapeutiques de plus grande ampleur. L’intégralité de cette étude est disponible en ligne sur le site de la revue scientifique américaine Retrovirology. https://retrovirology.biomedcentral.com/ A vous de vous faire votre opinion
  3. Enfin je précise que les résultats ont été publiés dans un communiqué officiel de l'AP-HM où ont eu lieu les essais ce qui est un gage de sérieux. Pour ce qui est de l'interprétation des résultats...je ne suis pas qualifié..
  4. Je vous fais par ailleurs remarqué que Delfraissy donne sa lecture des résultats...mais indique aussi que les essais ont été fait en total respect des bonnes partiques...
  5. Bonjour Jibrail, Attention à vos informations... Les résultats de la phase 2A des essais de biosantech sont disponibles sur le site de la revue RETROVIROLOGY depuis début avril...donc pas si bidons que ça... Je ne pense pas que Monsef Benkarine soit le directeur de RETROVIROLOGY sinon la publication n 'existerait pas...n'est-il pas plutôt un employé de l'ANRS tout comme DELFRAISSY Attendons l'avis d'experts qui ne sont pas dans la course au vaccin et qui ne se tirent pas dans les pattes... La licence Biosantech a été achetée au CNRS...il n'est pas impossible que les pontes de la recherche française ne voient pas d'un bon oeil les travaux d'une petite structure qui a développé ses tests à un coût sans semble-til sans mesure avec les sommes d'autres essais qui n ont eux abouti à rien du tout... Je ne suis pas qualifié pour juger les résultats publiés...mais il n'y a pas encore semble-t-il plusieurs lectures de ces résultats A suivre
  6. Alexandre83

    Biosantech la suite ..

    Les resultats de la phase 2A sont disponibles sur le site de la rue RETROVIROLOGY
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