FAITES ATTENTION
Les 2 premiers mois de votre traitement par VIRAMUNE nécessitent une surveillance étroite afin de mettre en évidence la survenue d'une éruption cutanée ou d'une hépatite grave pouvant mettre votre vie en danger. Au cours de cette période, vous devez respecter la dose de VIRAMUNE prescrite par votre médecin, et en particulier, la dose initiale pendant les 14 premiers jours.
Veillez à prévenir votre médecin si vous avez, ou avez eu, une maladie du foie ou des reins. D'autre part, VIRAMUNE comprimés peut induire des modifications des fonctions du foie, et votre médecin contrôlera ces fonctions par des analyses de sang avant et pendant le traitement par VIRAMUNE comprimés, en particulier pendant les premières semaines. Si votre médecin considère que la prise de VIRAMUNE comprimés peut nuire à votre foie, il pourra demander des analyses sanguines complémentaires pour contrôler les fonctions de votre foie, et en fonction des résultats, il pourra décider d'interrompre votre traitement. Il est important de savoir que VIRAMUNE comprimés peut entraîner une toxicité hépatique, qui, dans les cas les plus sévères, peut être grave et mettre la vie en danger. Des cas de toxicité hepatique fatals sont survenus (voir la rubrique "Effets indésirables éventuels").
Si vous ressentez des symptômes évoquant une hépatite, comme une perte d'appétit, des nausées, des vomissements, ou une jaunisse, vous devez en informer votre médecin sans attendre.
VIRAMUNE comprimés pouvant interagir avec d'outres médicaments, veillez à signaler à votre médecin tout autre médicament que vous pourriez prendre. Si vous prenez régulièrement un contraceptif oral, vous devrez suivre une autre méthode de contraception dès le début du traitement par VIRAMUNE comprimés.
Veuillez lire attentivement les notices accompagnant les autres médicaments anti-VIH que vous prenez en même temps que VIRAMUNE comprimés.
Il est important de savoir que VIRAMUNE comprimés peut provoquer des réactions cutanées (éruptions) et des réactions d'hypersensibilité qui, dans les cas les plus sévères, peuvent être graves et mettre la vie en danger. Des cas d'éruption cutanée fatals sont survenus (voir la rubrique "Effets indésirables éventuels").
Voir "La Maison Construite
par le $IDA"
Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) peuvent survenir. Elles peuvent prendre la forme d'une éruption cutanée, accompagnée d'autres effets indésirables tels que fièvre, formation de cloques sur la peau, plaies dans la bouche, inflammation des yeux, gonflement du visage, œdème, douleurs musculaires ou articulaires, diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie), malaise général ou troubles sévères du foie ou des reins.
Si vous présentez une éruption cutanée ou l'un des effets indésirables correspondant à une réaction allergique, VOUS DEVEZ CONTACTER VOTRE MÉDECIN IMMEDIATEMENT car ces effets peuvent mettre votre vie en danger.
Si vous remarquez sur votre peau un symptôme correspondant à une éruption cutanée, prévenez votre médecin immédiatement, afin qu'il vous indique si vous devez arrêter votre traitement par VIRAMUNE.
Si vous avez été atteint d'une éruption cutanée sévère ou cours de votre traitement par VIRAMUNE, VOUS NE DEVEZ PLUS REPRENDRE CE TRAITEMENT sans l'avis préalable de votre médecin.
Les effets indésirables suivants ont été observés au cours de traitements associant VIRAMUNE à d'autres médicaments anti-rétroviraux: baisse du nombre de globules rouges ou de plaquettes sanguines, modification morphologique de certaines parties du corps due à un déplacement des graisses, inflammation du pancréas, diminution ou anomalie des sensations ou niveau de la peau. Ces événements sont fréquemment observés ou cours de traitements par d'autres médicaments anti-rétroviraux, et ils peuvent survenir lorsque VIRAMUNE est associé à ces médicaments. Toutefois, il est peu probable que le traitement par VIRAMUNE soit à l'origine de ces événements.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, VIRAMUNE comprimés est susceptible d'avoir des effets secondaires.
Comme cela est mentionné ou paragraphe « Faites attention », les principaux effets indésirables de VIRAMUNE comprimés sont des éruptions cutanées et des atteintes du foie graves, pouvant mettre votre vie en danger. Ces réactions surviennent principalement au cours des 2 premiers mois du traitement par VIRAMUNE.Cette période nécessite donc une surveillance étroite.
Si elles surviennent, les éruptions cutanées sont le plus souvent d'intensité légère à modérée. Toutefois, dans 7 % des cas, l'éruption cutanée peut être grave et mettre la vie en danger, et se manifester par la formation de cloques sur la peau. Des cas fatals ont été rapportés. La plupart des éruptions, quelle que soit leur intensité, survient au cours des huit premières semaines de traitement.
Si vous constatez une quelconque manifestation sur votre peau, informez votre médecin immédiatement. Si des troubles importants se manifestent, vous devez interrompre le traitement et consulter votre médecin immédiatement.
Des réactions d’hypersensibilité (réactions allergiques) peuvent survenir. Elles peuvent prendre la forme d'une éruption cutanée accompagnée d'outres effets indésirables tels que fièvre, formation de cloques sur la peau, plaies dans la bouche, inflammation des yeux, gonflement du visage, œdème, douleurs musculaires ou articulaires, diminution -du nombre de globules blancs (granulocytopénie), malaise général ou troubles sévères du foie ou des reins. Si vous présentez une éruption cutanée ou l'un des effets indésirables correspondant à une réaction allergique, n'oubliez pas d'en informer votre médecin immédiatement car ces réactions peuvent mettre votre vie en danger.
Des anomalies des fonctions hépatiques, dont des cas d'hépatite, ont été décrites lors de traitements par VIRAMUNE comprimés. Des cas d'hépatite fatals ont été rapportés.
Si vous ressentez des symptômes évoquant une atteinte de votre foie, comme une perte d'appétit, des nausées, des vomissements, ou une jaunisse, vous devez en informer votre médecin.
D'autres effets indésirables peuvent survenir (fièvre, nausées, maux de tête, somnolence, vomissements, diarrhées, douleurs gastriques et musculaires, réactions allergiques). Plusieurs de ces effets indésirables peuvent survenir en même temps qu'une éruption cutanée (réaction d'hypersensibilité). De rares cas de douleurs articulaires isolées ont été rapportés chez des patients traités par la névirapine.
Une diminution du nombre de certaines cellules sanguines (granulocytopénie) peut apparaître, cette manifestation est plus fréquente chez l'enfant. Dans de très rares cas, une diminution du nombre de globules rouges ou de globules blancs (neutropénie) peut être liée ou traitement par la névirapine.
Comme en cas d'éruption cutanée, signalez à votre médecin tous les effets indésirables que vous pourriez ressentir.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Combivir est susceptible de provoquer des effets indésirables. Chez les patients infectes par le VIH, il n'est pas toujours possible de déterminer si les effets indésirables observés sont dus à Combivir, ou à d'autres médicaments pris simultanément, ou à la maladie due au VIH. Pour cette raison, il est trés important d'informer votre médecin de tout changement de votre état de santé. Ne soyez pas alarmé par la liste suivante d'effets indésirables potentiels car beaucoup d'entre eux peuvent ne pas vous concerner.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (fréquence supérieure à 1 pour 100 patients traites) sont: maux de tête, nausées, vomissements, maux de ventre, diarrhée, fièvre, éruption cutanée (peau rouge, gonflée ou démangeaisons), augmentation du nombre de certaines enzymes du foie, douleurs articulaires, douleurs musculaires ou autres troubles musculaires, sensation de vertige, toux, symptômes au niveau nasal, fatigue, troubles du sommeil, chute des cheveux, anémie (faible nombre de globules rouge) et neutropénie (faible nombre de globules blancs). Une réduction du taux de globules rouges peut entraîner des symptômes tels que fatigue ou essoufflement et une réduction du taux de globules blancs peut vous rendre moins résistant aux infections.
Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (frequence entre 1 pour 1 000 patients traités et 1 pour 100 patients traités): flatulence, essoufflement, courbatures et douleurs généralisées et réduction du taux de plaquettes (cellules sanguines importantes pour la coagulation). Si votre taux de plaquettes est faible, vous risquez de remarquer que vous avez plus facilement des bleus.
Les effets indésirables suivants ont été rarement rapportés (fréquence entre 1 pour 10 000 patients traités et 1 pour 1 000 patients traités): modification de la pigmentation de l'intérieur de la bouche, brûlures d'estomac, douleur au niveau de la poitrine (pouvant être un indicateur d'une maladie du muscle cardiaque, encore appelée cardiomyopathie), altération du tissu musculaire, troubles du foie tels qu'augmentation du volume du foie, augmentation des graisses dans le foie, inflammation du foie (hépatite), inflammation du pancréas, modification de la pigmentation des ongles et de la peau, sudations, symptôme pseudo-grippal, somnolence, envie fréquente d'uriner, augmentation du volume des seins chez les sujets de sexe masculin, douleur thoracique, frissons, perte d'appétit, modification du goût, fourmillements, convulsions, diminution de l'attention, dépression et sentiment d'anxiété, accumulation d'acide lactique dans le corps appelée acidose lactique (voir le paragraphe "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi").
Bien que beaucoup de ces effets indésirables aient été observés suite à la prise simultanée de lamivudine et de zidovudine, certains de ces effets peuvent survenir préférentiellement après administration de l'un ou l'autre de ces deux médicaments. Aussi, votre médecin peut décider d'arrêter votre traitement par Combivir et de vous prescrire séparément la lamivudine et la zidovudine. Ceci peut lui permettre, s'il le juge utile, de modifier la posologie ou d'arrêter la prise de l'un des deux médicaments, en cas d'effet indésirable.
Signalez toujours à votre médecin ou à votre pharmacien tout effet indésirable même s'il n'est pas mentionné dans cette notice.
RÉACTION D'HYPERSENSIBILITÉ
Trizivir contient de l'abacavir (qui est également la substance active de Ziagen). Certains patients prenant Trizivir peuvent donc développer une réaction d'hypersensibilité (réaction allergique grave) qui peut menacer le pronostic vital en cas de poursuite du traitement(…)
CONTACTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN qui vous indiquera si vous devez arrêter de prendre Trizivir, si
Si vous avez arrêté le traitement par Trizivir en raison d'une réaction d'hypersensibilité, VOUS NE DEVEZ JAMAIS REPRENDRE Trizivir, ni tout autre médicament contenant de l'abacavir (ex. : Ziagen), car cela peut entraîner en quelques heures une chute de votre pression artérielle menaçant le pronostic vital, voire le décès.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TRIZIVIR ?
Ne prenez jamais Trizivir:
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Réaction d'hypersensibilité (réaction allergique grave) : environ 4 % des patients traités par l'abacavir présentent une réaction d'hypersensibilité.
Les symptômes les plus fréquemment rapportés sont une température élevée (fièvre) et une éruption cutanée. Les autres signes ou symptômes fréquemment observés sont les suivants : nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, et fatigue intense. Les autres symptômes possibles sont : douleurs articulaires ou musculaires, oedème du cou, essoufflement, maux de gorge, toux, maux de tête. Une inflammation oculaire (conjonctivite), des ulcérations buccales ou une baisse de la pression artérielle peuvent être parfois observées.
Les symptômes de cette réaction allergique peuvent survenir à n'importe quel moment du traitement par abacavir. Cependant, Ils surviennent habituellement au cours des six premières semaines de traitement. Les symptômes s'aggravent et peuvent même menacer le pronostic vital en cas de poursuite du traitement.
CONTACTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN qui vous indiquera si vous devez arrêter de prendre Trizivir, si :
Veuillez informer votre médecin de tout nouveau symptôme apparaissant au cours du traitement par Trizivir. Ceux-ci peuvent être des effets indésirables causés par l'une des substances actives. Votre médecin pourra décider de vous prescrire séparément l'abacavir, la lamivudine et la zidovudine à la place de Trizivir.
La classe de médicaments à laquelle appartient Trizivir (analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse) peut induire un effet indésirable appelé acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) avec augmentation de la taille du foie. Cet effet indésirable apparaît généralement après quelques mois de traitement. Cette acidose lactique peut débuter par une respiration rapide, profonde, une somnolence et par des symptômes non spécifiques tels que nausées, vomissements et douleurs au niveau de l'estomac.
Cet effet indésirable, rare mais sérieux, peut être parfois fatal. L’acidose lactique apparaît généralement plus souvent, chez la femme, particulièrement en cas d'obésité importante. Si vous avez une maladie du foie, ceci peut augmenter le risque d'avoir cet effet iridésirable. Votre médecin assurera un suivi régulier des signes liés au risque de développement d'une acidose lactique. ceci tout au long de votre traitement par Trizivir.
Une redistribution, une accumulation ou une perte de la masse grasse corporelle peuvent apparaître chez les patients recevant une association antirétrovirale. Contactez votre médecin si vous remarquez des changements de ce type.
Si vous avez une maladie du foie due à l'hépatite virale B, vous ne devez pas interrompre votre traitement sans l'avis de votre médecin, car il existe un risque faible de réactivation de votre hépatite. Cette réactivation peut être plus sévère en cas d'atteinte hépatique grave, Une inflammation du pancréas (pancréatite) a été rapportée chez quelques patients traités par la lamivudine ou par la zidovudine.
Cependant, les responsabilités respectives des traitements et de l'évolution de l'infection par le VIH n'ont pas pu être formellement établies. Le traitement par Trizivir doit être interrompu immédiatement en cas de signes cliniques ou biologiques évocateurs de pancréatite. Trizivir permet de ralentir l'évolution de votre maladie mais ne la guérit pas, il est donc important de le prendre tous les jours et de ne pas l'arrêter sans en avoir parlé préalablement à votre médecin. Si toutefois vous pensez que vous êtes en train de développer une réaction d'hypersensibilité (cf. ci-dessus), contactez immédiatement votre médecin qui vous indiquera si vous devez arrêter de prendre Trizivir.
La zidovudine peut diminuer la production de globules rouges et induire ainsi une anémie. Dans ce cas, les symptômes évocateurs sont fatigue et essoufflements. Plus rarement, la zidovudine peut entraîner une diminution du nombre de certains globules blancs. Ceci peut vous rendre alors moins résistant aux infections. Votre médecin pourra vous demander d'effectuer une prise de sang pour une surveillance régulière de votre formule sanguine. Ces effets sont généralement réversibles.
Nous vous rappelons que le traitement par Trizivir ne réduit pas le risque de transmission sexuelle ou sanguine du VIH à une autre personne. Les précautions usuelles pour la prévention de la transmission sexuelle ou sanguine du VIH doivent donc être maintenues.
Le risque d'infections et d'autres complications liées au VIH persiste. Il est donc nécessaire que vous restiez sous la surveillance régulière du médecin qui vous traite par Trizivir pour votre infection.
Grossesse
L'utilisation de Trizivir N'EST PAS recommandée chez la femme enceinte.
Si vous êtes enceinte. ou si vous désirez le devenir, vous devez
en informer votre médecin.
Allaitement
Il est recommandé aux femmes traitées par Trizivir de NE PAS allaîter
leur enfant, De plus, il est recommandé aux femmes infectées par
le VIH de ne pas allaiter leur enfant afin d'éviter la transmission du
virus de la mère à l'enfant, ceci quelles que soient les circonstances.
Si vous allaitez, vous devez en informer votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude n'est disponible concernant les effets de Trizivir sur l'aptitude
à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, vous devez tenir
compte de votre état de santé et des effets secondaires possibles
liés à Trizivir avant d'envisager de conduire ou d'utiliser des
machines.
Prise d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien
si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même
s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Trizivir ne doit pas être pris en même temps que la stavudirie, la zalcitabine, la ribavirine, ou le foscarnet et le ganciclovir injectables.
Trizivir peut présenter des interactions avec certains autres médicaments, ce qui peut augmenter les effets indésirables.
Il est important que votre médecin soit informé si vous prenez l'un des médicaments suivants (en cas de doute. demandez conseil à votre médecin).
L'alcool augmente la quantité d'abacavir dans votre sang.
Si vous prenez des médicaments contenant de la vitamine A par voie orale (exemple : isotrétinoine), vous devez en informer voire médecin, car ceux-ci peuvent également augmenter la quantité d'abacavir dans votre sang.
Si vous prenez de la méthadone, il se peut que votre médecin ait besoin d'ajuster la posologie de la méthadone, car l'abacavir (l'une des substances actives de Trizivir) augmente la vitesse d'élimination de la méthadone dans votre organisme. Il est peu probabie que cette modification ait une conséquence chez la plupart des patients traités par la méthadone.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Trizivir est susceptible d'induire des effets indésirables.
Chez les patients traités pour une infection par le VIH, il n'est pas toujours possible de déterminer si les effets indésirables observés sont dus à Trizivir, à d'autres médicaments pris simultanément ou à l'infection par le VIH. Pour cette raison, il est très important d'informer votre médecin de tout changement de votre état de santé. Ne soyez pas alarmé par la liste suivante d'effets indésirables potentiels car beaucoup d'entre eux peuvent ne pas vous concerner.
Une réaction d'hypersensibilité (réaction allergique grave) a été rapportée chez environ 4 % des patients traités par abacavir. Cette réaction est décrite au paragraphe "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" de cette notice. Il est important que vous lisiez et compreniez bien les informations concernant cette réaction grave.
Les effets indésirables fréquents observés chez au moins 5 % des patients traités apparaissent ci-dessous :
Le traitement par une association de médicaments antirétroviraux peut entraîner des changements de l'aspect physique dûs à une modification de la répartition des graisses corporelles. Ces changements peuvent inclure : une diminution de la graisse au niveau des jambes, des bras et du visage, une accumulation de graisse intra-abdominale (dans le ventre) et dans d'autres organes internes, une augmentation du volume des seins et une accumulation de graisse au riiveau de la nuque (bosse de bison). Les causes et les effets à long terme sur la santé de ces changements ne sont pas connus à ce jour.
Le traitement par une association de médicaments antirétroviraux peut également entraîner une augmentation des taux d'acide lactique et de sucre dans le sang, une hyperlipidémie (augmentation du taux de graisse dans le sang), et une résistance à l'insuline.
Signalez toujours à votre médecin ou à votre pharmacien tout effet indésirable même s'il n'est pas mentionné dans cette notice.
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Image: Boehringer Ingelheim GmbH
Si vous êtes convaincu de la nocivité des effets
secondaires de ces médicaments, effets reconnus par les fabricants, demandez
à votre médecin de prendre lui-même ces pillules pendant
quelques semaines... avant de vous les prescrire!!
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